পেটের তাপীয় মোড়ক লোহা-পাউডার-এয়ার অক্সিডেশন কোরের সাথে সংকুচিত আর্টেমিসিয়া আর্গি (মক্সা) কার্বনাইজড স্তরের সাথে মিলিত হয়। নিয়ন্ত্রিত উদ্বায়ী ভেষজ মুক্তির সাথে যুক্ত 52 ডিগ্রী –58 ডিগ্রী স্থির-স্টেট হাইপারথার্মিয়া টার্গেট করে। প্রসবোত্তর পুনরুদ্ধার, ডিসমেনোরিয়া ব্যবস্থাপনা এবং ভিসারাল থার্মাল থেরাপির জন্য প্রকৌশলী।
ফর্ম ফ্যাক্টর:কনট্যুর-ইলাস্টিক কোমর ফিক্সেশন স্ট্র্যাপ বা মেডিকেল-গ্রেড স্কিন-নিরাপদ হাইড্রোকলয়েড/চাপ-সংবেদনশীল আঠালো সীমানা সহ শারীরবৃত্তীয় পেটের প্যানেল কাটা।
থার্মাল মেকানিজম:এক্সোথার্মিক আয়রন-সেলুলোজ-লবণ ম্যাট্রিক্স মাইক্রো-ছিদ্রযুক্ত পলিথিন অক্সিজেন-বাধা ফিল্মের মাধ্যমে নিয়ন্ত্রিত।
ভেষজ আধান:তাপীয় স্তর সংলগ্ন 1.5g সংকুচিত বয়সী moxa ডিস্ক স্তরিত; তাপীয় সক্রিয়করণ অ-বোনা ত্বকের যোগাযোগ স্তরের মাধ্যমে উদ্বায়ী তেলের প্রবেশ ঘটায়।
প্রযুক্তিগত বিশেষ উল্লেখ
|
প্যারামিটার |
স্পেসিফিকেশন |
পরীক্ষা পদ্ধতি/মানক |
|
মাত্রা (সামগ্রিক / সক্রিয় প্যাড) |
380 x 150 মিমি / 220 x 110 মিমি |
ISO 9001 ডাইমেনশনাল গেজ |
|
শুকনো ওজন |
85g ± 4g |
যথার্থ বিশ্লেষণাত্মক ভারসাম্য |
|
সর্বোচ্চ তাপমাত্রা (T_max) |
56.5 ডিগ্রী ± 2.0 ডিগ্রী |
ASTM F1060 তাপীয় প্লেট পরীক্ষা (23 ডিগ্রী পরিবেষ্টিত) |
|
সময়-থেকে-পিক (t_50 ডিগ্রি) |
12-18 মিনিট |
থার্মোকল ডেটা লগার (9-পয়েন্ট গ্রিড) |
|
Sustained Duration (>= 45 ডিগ্রি ) |
>= 8.5 ঘণ্টা |
ক্রমাগত লগ বক্ররেখা |
|
সারফেস টেম্পারেচার গ্রেডিয়েন্ট |
ΔT <= 3.0°C edge-to-center |
ইনফ্রারেড থার্মাল ইমেজিং ক্যামেরা (FLIR) |
|
মোক্সা উদ্বায়ী ধারণ (12-মাস বার্ধক্য) |
>= 85% বেসলাইন সিনিওল কন্টেন্ট |
জিসি-এমএস হেডস্পেস বিশ্লেষণ |
|
স্কিন কন্টাক্ট লেয়ার বায়োকম্প্যাটিবিলিটি |
বিরক্তিকর নয়-, সাইটোটক্সিসিটি গ্রেড 0 |
ISO 10993-5 / ISO 10993-10 (SGS/TÜV সমতুল্য সুযোগ) |
|
রাসায়নিক নিরাপত্তা / চামড়া যোগাযোগ |
এসভিএইচসি-তে পৌঁছান<0.1%, Free of restricted azo/formaldehyde |
ISO/EN বিশ্লেষণাত্মক স্ক্রীনিং |
|
শেলফ লাইফ |
24 মাস (সিল করা ফয়েল থলি) |
ত্বরিত বার্ধক্য ASTM F1980 (54 ডিগ্রি, 65 দিন) |
মূল বৈশিষ্ট্য
ডুয়াল-জোন অক্সিজেন মিটারিং:
Micro-laser perforated oxygen diffusion membrane prevents premature core oxidation spikes and eliminates localized hot spots (>62 ডিগ্রী)।
কোল্ড-প্রেস মোক্সা ল্যামিনেশন:
ভেষজ কোর এ বন্ধন<45°C mechanical pressure rather than thermal hot-melt, preserving sesquiterpene and cineole fractions.
শারীরবৃত্তীয় কনট্যুর সিলিং:
অতিস্বনক ঢালাই ঘের সীম 45N টেনসিল টান ফোর্স সহ্য করে, রোগীর চলাচলের সময় লোহা-পাউডার লিকেজ প্রতিরোধ করে।
কম-গন্ধের ধোঁয়া-ফ্রি ডেলিভারি:
সীলমোহরযুক্ত বাষ্প বাধা দহন-মুক্ত উদ্বায়ী প্রসারণকে কঠোরভাবে ত্বকের যোগাযোগ ভেক্টরে সীমাবদ্ধ করে।
অ্যাপ্লিকেশন
প্রসবোত্তর পুনরুদ্ধার:ইউটেরিন ইনভল্যুশন সাপোর্ট এবং পিউর্পেরাল কোল্ড-সিন্ড্রোম ম্যানেজমেন্ট (দিন 3-42 পোস্ট-ডেলিভারি প্রোটোকল)।
প্রাথমিক/সেকেন্ডারি ডিসমেনোরিয়া:টেকসই তলপেটে সহানুভূতিশীল শিথিলতা, ইস্কেমিক জরায়ুর ক্র্যাম্পিং প্রশমিত করে।
বহিরাগত রোগী পুনর্বাসন / TCM ক্লিনিক:স্ট্যান্ডার্ডাইজড অ্যাডজেক্টিভ থার্মাল-অগোছালো আলগা-মক্সা বক্স/কোন মক্সিবাস্টন প্রতিস্থাপন করে ভেষজ পদ্ধতি।
OEM এবং ODM ক্ষমতা
|
কাস্টমাইজেশন ভেক্টর |
স্ট্যান্ডার্ড বিকল্প |
ইঞ্জিনিয়ারিং / টুলিং স্কোপ |
|
মাত্রা / আকৃতি |
380 x 150 মিমি স্ট্যান্ডার্ড কনট্যুর |
কাস্টম ডাই-কাটার টুলিং ফি: USD 1,200 (লিড টাইম: 14 দিন) |
|
থার্মাল প্রোফাইল |
স্ট্যান্ডার্ড (8.5 ঘণ্টা @ 52-56 ডিগ্রি) |
নিম্ন-তাপ পেডিয়াট্রিক/সংবেদনশীল (42-46 ডিগ্রি , 10h) উপলব্ধ |
|
ভেষজ গঠন |
বিশুদ্ধ বয়সী আর্টেমিসিয়া আর্গি (3 বছর বয়সী) |
কাস্টম বোটানিকাল ব্লেন্ড (আদার নির্যাস, অ্যাঞ্জেলিকা সিনেনসিস কো-ইনফিউশন) |
|
ফিক্সেশন পদ্ধতি |
ইলাস্টিক নাইলন-স্প্যানডেক্স বেল্ট + ভেলক্রো |
সরাসরি ত্বকের আঠালো মেডিকেল গ্রেড (হাইড্রোকলয়েড ঘের) |
|
নিয়ন্ত্রক এবং সম্মতি |
ISO 13485 প্রযুক্তিগত ফাইল, MSDS, COA, EU GPSR ট্রেস ম্যাট্রিক্স |
CE/MDR প্রযুক্তিগত ডকুমেন্টেশন এবং EU-REP সমন্বয় সমর্থন |
OEM MOQ:SKU প্রতি 20,000 ইউনিট।
ODM উন্নয়ন চক্র:স্পেক ফ্রিজ থেকে পাইলট লট সাইন-বন্ধ পর্যন্ত 35 দিন।
প্রোটোটাইপ বিতরণযোগ্য:থার্মোকলের বৈধতা বক্ররেখা রিপোর্ট সহ 15টি কার্যকরী নমুনা।
মান নিয়ন্ত্রণ এবং উত্পাদন পদচিহ্ন
সুবিধা স্কেল:12,000 বর্গ মিটার ক্লাস 100,000 ক্লিনরুম রূপান্তর মেঝে; 4টি স্বয়ংক্রিয় পাউডার-ফিলিং/সিলিং লাইন।
দৈনিক ক্ষমতা:180,000 ইউনিট/দিনের সর্বোচ্চ আউটপুট।
ইন-লাইন কোয়ালিটি গেটস:
• পাউডার ব্যাচ অ্যাস: আর্দ্রতা (<0.5%), iron content purity (>98.5%) প্রতি লটে চেক করা হয়েছে।
• সিল ইন্টিগ্রিটি চেক: ফয়েল পাউচগুলিতে 100% ইনলাইন ভ্যাকুয়াম ক্ষয় লিক সনাক্তকরণ।
• থার্মাল কার্ভ অডিট: প্রতি 1,000 ইউনিটে 3টি নমুনা ধ্বংসাত্মকভাবে ASTM F1060 টেস্ট রিগে লগ করা হয়েছে।
সন্ধানযোগ্যতা:পৃথক অভ্যন্তরীণ থলি এবং বাইরের শক্ত কাগজে লেজার-এচেড লট/ব্যাচ ম্যাট্রিক্স কোড (ইইউ জিপিএসআর অর্থনৈতিক অপারেটর আইডি প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে); কাঁচামাল মিল সার্টিস এবং SGS/TÜV-স্কোপড কাঁচামাল ট্র্যাকিং 5 বছরের জন্য সংরক্ষণাগারভুক্ত।
প্যাকেজিং ও লজিস্টিকস
ভিতরের থলি:ফয়েল-লেমিনেটেড হাই-ব্যারিয়ার স্যাচেট (PET/AL/PE, অক্সিজেন ট্রান্সমিশন রেট<0.1 cc/square meter/24h), featuring GPSR-compliant manufacturer/importer ID dot matrix.
মাস্টার শক্ত কাগজ: 5-layer corrugated kraft (k=k flute, burst strength >1.4 MPa), আর্দ্রতা{1}}প্রুফ স্ট্র্যাপ মোড়ানো।
প্যাকিং কনফিগারেশন:1 প্যাড/ফয়েল পাউচ, 5টি পাউচ/খুচরা ডিসপ্লে বক্স, 20টি ডিসপ্লে বক্স/মাস্টার শক্ত কাগজ (100 ইউনিট/কার্টন)। শক্ত কাগজের মাত্রা: 520 x 380 x 310 মিমি, মোট ওজন 9.2 কেজি।
ধারক লোড হচ্ছে:20GP প্রতি 485টি মাস্টার কার্টন (48,500 ইউনিট); 1,180টি মাস্টার কার্টন প্রতি 40HQ (118,000 ইউনিট)।
ইনকোটার্ম / লিড টাইম:এফওবি শেনজেন / সিআইএফ রটারডাম; স্ট্যান্ডার্ড রি-অর্ডার লিড টাইম 21 দিনের পোস্ট-PO এবং ডিপোজিট।
FAQ
প্রশ্ন: পণ্যটি ব্যবহারের সময় ধোঁয়া বা ছাই উৎপন্ন করে?
উত্তর: না। এক্সোথার্মিক বিক্রিয়া হল লোহার পাউডারের অ-দহন জারণ। ভেষজ ক্রিয়া সংকুচিত বোটানিকাল ডিস্ক থেকে তাপ চালিত উদ্বায়ী বিস্তারের উপর নির্ভর করে। শূন্য খোলা শিখা, শূন্য কণা ধোঁয়া.
প্রশ্ন: জেরিয়াট্রিক বা প্রসবোত্তর রোগীদের কম-তাপমাত্রা পোড়ার দায় কী প্রতিরোধ করে?
উ: পিক মালভূমি অক্সিজেন দিয়ে 56.5 ডিগ্রীতে সীমাবদ্ধ-ফিল্ম গতিবিদ্যা সীমিত, ASTM F1060 টিস্যু-একক-স্তরের সুতির পোশাক ব্যবহার করার সময় 8-ঘন্টা একটানা এক্সপোজারের জন্য ASTM F1060 টিস্যুর নীচে থাকে। ডাইরেক্ট-স্কিন ভ্যারিয়েন্টে শ্বাস-প্রশ্বাসযোগ্য নন-ওভেন থার্মাল বাফার রয়েছে।
প্রশ্ন: পণ্যটি কি EU REACH Annex XVII এবং জেনারেল প্রোডাক্ট সেফটি রেগুলেশন (GPSR) মেনে চলে?
উঃ হ্যাঁ। ত্বকের-যোগাযোগ আঠালো পাসে পৌঁছানো সীমাবদ্ধ পদার্থ / SVHC (<0.1%) screening; outer sachet and master carton matrices support EU GPSR economic operator trace requirements.
প্রশ্ন: আপনি কি ব্যাচ-নির্দিষ্ট ISO 10993 সাইটোটক্সিসিটি এবং তৃতীয়-পক্ষের উপাদান পরীক্ষার রিপোর্ট সরবরাহ করতে পারেন?
উঃ হ্যাঁ। ত্বকের যোগাযোগের জৈব সামঞ্জস্যের জন্য তৃতীয়-পক্ষের স্বীকৃত ল্যাব রিপোর্টগুলি (SGS/TÜV-সঙ্গতিপূর্ণ পরীক্ষার সুযোগ) এবং কাঁচামাল ভারী ধাতু/রিচ প্রোফাইলিং বাণিজ্যিক COA প্যাকেটগুলিতে সংযুক্ত করা হয়।
প্রশ্ন: রপ্তানি বাণিজ্যিক চালানের জন্য দায় কভারেজ কি?
উ: সক্রিয় USD 2,000,000 ফ্যাক্টরির দ্বারা সমর্থিত-হোল্ড প্রোডাক্ট লাইবিলিটি ইন্স্যুরেন্স (PLI) যেটি A-রেটেড আন্তর্জাতিক বীমাকারীর দ্বারা আন্ডাররাইট করা হয়েছে, গ্লোবাল/ইইউ ব্র্যান্ড ডিস্ট্রিবিউশন পোর্টফোলিওতে প্রসারিত।
প্রশ্ন: পরিবেষ্টিত আর্দ্রতা এক্সপোজার অতিক্রম অব্যবহৃত স্টক জন্য অবক্ষয় প্রোটোকল কি?
উত্তর: পাউচ লঙ্ঘন অকাল অক্সিডেশন ঘটায় (ফয়েলের ভিতরে এক্সোথার্মিক হিট ডাম্প)। শেল্ফ-লাইফ ওয়ারেন্টি সিল করা OTR-এ কঠোরভাবে প্রযোজ্য<0.1 foil integrity; storage requirement: 10°C to 30°C, relative humidity <60%.
তাত্ক্ষণিক প্রযুক্তিগত মূল্যায়ন এবং ডসিয়ার অ্যাক্সেস
প্রাথমিক বিক্রয় ঘর্ষণ বাইপাস. কর্পোরেট যাচাইকরণ পোর্টালে দ্রুত-অ্যাক্সেসের মাধ্যমে সরাসরি ইঞ্জিনিয়ারিং বৈধতা সম্পদ অ্যাক্সেস করুন:
তাৎক্ষণিক ডাউনলোড (মাস্কড ওয়াটারমার্ক প্রিভিউ সহ গেটেড পোর্টাল): [ISO 13485 সার্টিফিকেট প্রিভিউ (মাস্কড ওয়াটারমার্ক)]|[ASTM F1060 থার্মাল কার্ভ স্যাম্পল রিপোর্ট (PDF)]|[এসভিএইচসি স্টেটমেন্টে পৌঁছান]|[পিএলআই শংসাপত্রের সারাংশ (একটি-মূল্যায়িত আন্ডাররাইটার)]
দ্রুত-আরএফকিউ ইনপুট ট্র্যাক করুন:
• টার্গেট ভলিউম / বার্ষিক পূর্বাভাস: [ ]
• কনফিগারেশন (বেল্ট-স্থির বনাম সরাসরি-আঠালো): [ ]
• নিয়ন্ত্রক / বাজার গন্তব্য (EU GPSR/MDR বনাম উত্তর আমেরিকা OTC): [ ]
• নমুনা স্তরের অনুরোধ (থার্মাল কার্ভ লগ সহ 15-পিসি ল্যাব যাচাইকরণ কিট): [হ্যাঁ / না]
